我院因工作需要，拟采购人乳头瘤病毒HPV核酸分型检测试剂，现就有关事项公告如下：
一、采购项目要求
1、产品技术要求：
人乳头瘤病毒HPV检测所采用的技术平台及其产品至少要包含世界卫生组织明确确认的 18 种高危型人乳头瘤病毒DNA，即 HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82，同时对 HPV16 和 HPV18 进行分型鉴定，并对HPV16、18独立分型。要适配天隆96E提取仪和扩增仪。
检测试剂盒具备阳性对照、阴性对照，以及全程内质控，阴性对照应参与核酸提取；
经国家药监局批准用于宫颈癌初筛的HPV 核酸检测方法和试剂；
2、报价要求：产品按每人份报价，包含检测所需要的其他辅助耗材，如采样拭子、采样管、保存液、提取板、提取试剂、八联管、加样枪头（规格为200ul、0.5-10ul）及质控品等，要免费提供试剂的性能验证和技术支持。
二、供应商要求
1、具有独立法人，拥有医疗器械经营资格的厂家或经销商；
2、供应商具有独立承担民事责任的能力。
3、按检测项目议价，按照附件表格内容填写，不参与的项目可打斜杠，不可随意修改表格内容与格式。详见附表。
三、提交的资料
1、厂家及各级代理商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证合一企业只需提供营业执照）；
2、厂家的医疗器械生产许可证、厂家及各级代理商的医疗器械经营许可证（非医疗器械除外）；
3、厂家或各级代理商的经销授权；
4、产品的注册证、检验报告和质量认证、方案及报价等资料；
四、报名截止时间
自公告发布之日起5个工作日（节假日不计算在内）。
五、注意事项
1、资质资料需加盖企业鲜章，提交电子版至邮箱；************医院南院区行政三楼301室）。
2、邮件标题注明投标标的，正文包含单位名称、联系人、联系电话等信息，便于通知后续事项。
3、资质文件、报价单请分别命名，均以PDF格式发送。
4、会前工作人员会电话通知具体时间地点，请保持通讯畅通。
六、联系方式
联系人：张老师
联系电话：
******
******（请在工作时间拨打）
地址：铜川市耀州区鸿基路西段10号
邮箱地址：******
有意向的单位可根据本公告要求及其他条件对上述内容进行报价。
******医院
2025年3月7日
